制粒干燥聯(lián)線(xiàn)在生產(chǎn)過(guò)程中有什么需要注意的工藝
更新時(shí)間:2018-11-10 點(diǎn)擊次數:1400次
制粒干燥聯(lián)線(xiàn)是結合國內固體制劑生產(chǎn)工藝特點(diǎn)而設計的,是當前新型的聯(lián)線(xiàn)操作流程,其將濕法制粒、濕法整粒、沸騰干燥、干法整粒、物料輸送、混合等有效地組合起來(lái),適用于片劑、膠囊劑等前道工序以及顆粒劑的生產(chǎn)。該流程由濕法制粒機、濕法整粒機、沸騰干燥機、干法整粒機、振動(dòng)篩、混合機、真空上料機、提升轉料等組合。其目的:提高生產(chǎn)率,降低勞動(dòng)力,密閉性好,減少了可能污染的環(huán)節,使生產(chǎn)過(guò)程做到無(wú)塵化。
物料稱(chēng)量后通過(guò)真空上料機吸入到濕法混合制粒機中,粘合劑加入濕法混合制粒機中與細粉混合制成軟材,同時(shí)經(jīng)過(guò)制粒刀將軟材制成濕顆粒,濕顆粒通過(guò)濕整粒機整理均勻后,在沸騰干燥機的負壓作用下,將整粒好的濕顆粒吸入沸騰干燥機內進(jìn)行干燥,干燥好的物料在通過(guò)真空出料機進(jìn)入周轉倉,經(jīng)過(guò)料倉下端的干整粒機后進(jìn)入料斗,然后再進(jìn)入混合機進(jìn)行混合。
制粒干燥聯(lián)線(xiàn)設備優(yōu)點(diǎn):
1、在多點(diǎn)設置全自動(dòng)在位清洗噴頭,使CIP在位清洗得到了可靠保證。
2、用戶(hù)可根據實(shí)際產(chǎn)量及劑型配套相應型號的設備,使前后工序產(chǎn)量達到的合理配置,保證生產(chǎn)的連續性與穩定性。
3、傳統的制粒、干燥工藝是每臺設備設置在單獨的凈化間內,物料在多個(gè)凈化間來(lái)回轉序,無(wú)法避免二次污染現象。而新型固體制劑制粒干燥聯(lián)線(xiàn)采用密閉輸送的方式,保證了制粒、干燥工藝在同一個(gè)凈化內完成,杜絕了人為二次污染,使制粒、干燥工藝更加科學(xué)與合理,減少了設備占用空間,使生產(chǎn)工藝更加符合GMP要求。
4、使濕法制粒機與沸騰干燥制粒機的各自設備優(yōu)點(diǎn)得到充分的體現。同時(shí)采用濕法整粒機與干法整粒機與系統結合可以保證較高的制粒成品率。
5、真空上料裝置、轉序提升裝置具有較高的自動(dòng)化生產(chǎn)條件,使用自動(dòng)化、機械化生產(chǎn)線(xiàn)取代傳統手工操作,降低了勞動(dòng)強度與粉塵污染。
6、制粒干燥聯(lián)線(xiàn)通過(guò)對人機界面控制系統,可對濕法制粒、沸騰干燥制粒的工藝數據分別進(jìn)行儲存、采集與打印。通過(guò)一個(gè)控制柜控制多臺設備的參數設定與監控,所有參數可以分級設定和修改并通過(guò)相應的級別設有多級密碼??刂葡到y的主菜單上能夠實(shí)時(shí)反映設備故障情況及報警記錄,使生產(chǎn)的工藝過(guò)程*自動(dòng)化,并保證工藝的穩定性。